Studie: derde dosis Sinovac-vaccin verhoogt antilichamen
Van de verschillende Covid-19-vaccins die nu kunnen worden gebruikt, is Sinovac nog steeds het belangrijkste type vaccin dat in Indonesië wordt gebruikt. Dit vaccin wordt tweemaal gegeven met een interval van 28 dagen.
Nu, met de aanhoudende toename van positieve gevallen van Covid-19, gaat het discours rond het injecteren van de derde dosis door. Voor gezondheidswerkers heeft de regering besloten om een derde dosis injectie te geven (booster schot) met behulp van het Moderna-vaccin. Ondertussen bleek in een onderzoek in China dat de derde injectie van het Sinovac-vaccin ook het aantal antilichamen in het lichaam verhoogt.
Onderzoek naar het toedienen van de derde dosis Sinovac vaccin
Een recente studie in China vond interessante feiten over het toedienen van de derde dosis Sinovac-vaccin. In deze studie werd gevonden dat 540 mensen die de derde dosis Sinovac-vaccin kregen, een significante toename van antilichamen ervoeren, namelijk drie tot vijf keer. Deze toediening gebeurt zes tot acht maanden nadat de tweede dosis is gegeven. Er moet echter worden opgemerkt dat dit onderzoek niet is uitgevoerd op de meer infectieuze varianten en dat er verder onderzoek moet worden gedaan om de voordelen van de derde injectie met het Sinovac-vaccin vast te stellen. Tijdschriften over dit onderzoek hebben het proces nog niet doorlopen peer review. De studie stelde dat zes maanden na het tweede vaccin de in het lichaam gevormde Covid-19-antilichamen begonnen af te nemen. Deze gegevens zijn afkomstig van 50 deelnemers. In de toekomst kan dit onderzoek een startpunt zijn voor andere onderzoeken die onderzoeken willen doen naar de effectiviteit van de derde dosis Sinovac-vaccin. Reuters citerend, verschillende andere landen dan Indonesië zijn ook begonnen met het aanbieden van een derde dosis aan mensen die twee doses Sinovac-vaccin hebben gekregen. Deze landen zijn onder andere Thailand en Turkije. Thailand gebruikt Moderna-vaccin en Pfizer-vaccin voor: booster schot terwijl Turkije het Sinovac-vaccin en het Pfizer-vaccin gebruikt.Volledige feiten over het Sinovac-vaccin
Het door Sinovac Biotech ontwikkelde coronavaccin is een van de belangrijkste soorten vaccins die in Indonesië worden gebruikt. In de ontwikkelingswereld is dit vaccin ook een van de weinige vaccins die een vergunning voor beperkt gebruik hebben gekregen. Hier zijn de feiten.1. Over de klinische proef met het Sinovac-vaccin
Het Sinovac-coronavirusvaccin begon zijn klinische fase I/II-studie in juni 2020 op 743 vrijwilligers en er werden geen ernstige bijwerkingen gevonden. Nadat deze fase van klinische proeven succesvol was, zette Sinovac in juli 2020 zijn klinische fase III-studie in Brazilië voort. Behalve Brazilië zijn er verschillende andere landen waar ook fase III-klinische proeven van het Sinovac-vaccin plaatsvinden, namelijk Indonesië en Turkije . In augustus 2020 begonnen klinische fase III-onderzoeken in Indonesië met in totaal 1620 vrijwilligers. Als alle productiestadia goed lopen, zou Bio Farma vaccins kunnen produceren met een maximale capaciteit van 250 miljoen doses.2. Het Sinovac-vaccin bevat het dode coronavirus
Er zijn veel methoden die kunnen worden gebruikt bij de vervaardiging van vaccins. Een daarvan is de methode geïnactiveerd virus gebruikt door Sinovac. Bij deze methode wordt het uitgezette (inactieve) coronavirus meegenomen als een van de grondstoffen voor het vaccin. Het virus dat in het vaccin wordt gebruikt, is niet sterk genoeg om een nieuwe infectie te veroorzaken, maar het kan wel immuniteit veroorzaken. Vaccins die met deze methode worden geproduceerd, vereisen meestal meerdere injecties of toedieningen om langdurige immuniteit te bieden. Bij het Sinovac-vaccin zal de toediening tweemaal worden uitgevoerd met een tussenpoos van 14 dagen tussen de doses.3. Heeft een vergunning voor beperkt gebruik verkregen van BPOM
Op basis van een verklaring van de Food and Drug Administration (BPOM) zou het Sinovac-vaccin veilig kunnen worden gebruikt en wordt een beperkte vergunning voor noodgebruik verleend of autorisatie voor noodgebruik (EUA). Dit besluit is genomen nadat BPOM samen met de National Drug Assessment Commission, de Indonesische Technical Advisory Group on Immunization (ITAGI) en de Indonesian Allergy Immunology Association een geleidelijke evaluatie heeft uitgevoerd, namelijk op 9 december 2020, 29 december 2020, 8 januari 2021 en 10 januari 2021. Uit de evaluatie bleek dat het Sinovac-vaccin voldeed aan de vereisten voor gebruik in noodgevallen volgens de WHO-normen.4. Werkzaamheid 65,3%
Uit de resultaten van de klinische fase III-studie die in Bandung werd uitgevoerd, was de effectiviteit van het Sinovac-vaccin 65,3%. Dit aantal is al hoger dan de minimale werkzaamheidsnorm voor het Covid-19-vaccin die is uitgegeven door de WHO, namelijk 50%. De werkzaamheid van een vaccin is de vermindering van het percentage of de kans dat een persoon een ziekte ontwikkelt na het ontvangen van een vaccin in een klinische proef. Effectiviteit is iets anders dan effectiviteit. De werkzaamheid van een vaccin kan kort worden gedefinieerd als het niveau van het vaccinvermogen in uitgevoerde klinische onderzoeken. De effectiviteit van een vaccin is het niveau van het vermogen van een vaccin om te werken buiten de klinische onderzoeksomgeving, ook wel de 'buitenwereld' in het algemeen genoemd. Tot dusverre hebben de vaccins die noodvergunningen hebben gekregen voor de preventie van Covid-19, waaronder Sinovac, Pfizer en Moderna, alleen werkzaamheidsgegevens en nog geen effectiviteitsgegevens. [[Gerelateerd artikel]]5. Groepen mensen die het Sinovac-vaccin kunnen krijgen
De volgende zijn de criteria voor mensen die het Sinovac-vaccin kunnen krijgen:- 12 jaar en ouder
- Geen koorts hebben (≥ 37,5 °C). Als u koorts heeft, wordt de vaccinatie uitgesteld totdat u hersteld bent en is aangetoond dat u geen COVID-19 heeft. Bij het volgende bezoek wordt opnieuw gescreend.
- Bloeddruk lager dan 180/110 mmHg (met of zonder medicatie)
- Heb geen voorgeschiedenis van ernstige allergieën voor het Covid-19-vaccin of de ingrediënten die in het vaccin worden gebruikt
- Patiënten met een voorgeschiedenis van voedsel, medicijnen, allergische rhinitis, urticaria en atopische dermatitis kunnen het Sinovac-vaccin krijgen.
- HIV-patiënten met CD4-telling > 200 cellen/mm3 met goede klinische en geen opportunistische infecties
- Diabetische patiënt met gecontroleerde aandoening
- Overlevenden van Covid-19 die ten minste 3 maanden zijn hersteld
- Moeders die borstvoeding geven (na anamnese of aanvullend medisch anamneseonderzoek)
- Mensen met auto-immuunziekten die door artsen stabiel zijn verklaard
- Astmapatiënten met gecontroleerde aandoening
- Patiënten met gecontroleerde chronische obstructieve longziekte (COPD)
- Patiënten met aritmieën, hartfalen en coronaire hartziekte die stabiel zijn en niet in acute toestand
- Zwaarlijvige patiënten zonder voorgeschiedenis van ernstige comorbiditeiten
- Patiënten met hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie die klinisch stabiel zijn
- Kankerpatiënten die toestemming hebben gekregen van de behandelend specialist
- Patiënten met Interstitiële longziekte (ILD) wiens toestand goed is en niet in acute toestand
- Patiënten met chronische nierziekte (CKD) zonder dialyse van wie de toestand stabiel is
- Dialysepatiënten met chronische nierziekte (CKD) waarvan de toestand stabiel is en goedkeuring heeft gekregen van de behandelend specialist
- Patiënten met een leverziekte die toestemming hebben gekregen van de behandelend arts. Naarmate de leverziekte in het lichaam vordert, kunnen vaccins hun effectiviteit verliezen, dus artsen moeten overwegen wat de beste tijd is om het vaccin te krijgen
6. Mensen die geen Sinovac vaksin-vaccin mogen krijgen
De volgende groepen mensen mogen het coronavaccin van Sinovac niet krijgen:- Allergische reacties hebben ervaren in de vorm van anafylaxie en ernstige allergische reacties als gevolg van de eerste dosis van het COVID-19-vaccin of door dezelfde componenten als die in het COVID-19-vaccin.
- Personen die een acute infectie ervaren. Als de infectie is verdwenen, kan de COVID-19-vaccinatie worden uitgevoerd. Bij een tbc-infectie heeft een OAT-behandeling minimaal 2 weken nodig om in aanmerking te komen voor vaccinatie.
- Personen met een primaire immunodeficiëntieziekte.
- Patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan en die in een staat van afstoting verkeren of die nog steeds inductiedoses van immunosuppressiva gebruiken
- Patiënten met Inflammatoire darmziekte (IBD) die symptomen van bloederige ontlasting, gewichtsverlies, koorts en verminderde eetlust ervaren. (Vaccinatie moet worden uitgesteld)
